La Cadena de Frío en Productos Médicos

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Por qué es crucial la cadena de frío

Un producto de cadena de frío es cualquier producto sensible a la temperatura. Los ejemplos de productos de la cadena de frío incluyen productos farmacéuticos, vacunas, materiales biológicos, muestras de laboratorio, materiales de diagnóstico, químicos.

Estos productos son sensibles a la temperatura y requieren de la cadena de frío para asegurar la eficacia, seguridad y cumplimiento de los requisitos reglamentarios para su uso y aplicación.

En qué consiste una cadena de frío

La cadena de frío se refiere a un proceso que se utiliza para mantener una temperatura constante y segura durante el almacenamiento, transporte y distribución de material médico. Lo clave y esencial sobre una cadena de frío, es que nunca debe interrumpirse. La temperatura a la que se encuentra el material médico debe permanecer estable desde la producción, pasando por el transporte, hasta el almacenamiento.

Este proceso tiene la función de garantizar la calidad de algún medicamento o producto. Los productos más comunes que requieren de un control de temperatura son:

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Cómo garantizar una temperatura constante

Aquellos productos que forman parte de una cadena de frío suelen ser almacenados en cámaras frigoríficas, refrigeradores o congeladores médicos. La elección del equipo para almacenar los productos médicos es clave. Ya que los refrigeradores comunes no son capaces de mantener una temperatura tan precisa.

Así mismo, contar con equipos médicos especializados permite un mejor control de que la cadena de frío no se vea afectada. Ya que cuentan con alarmas para si se llega a generar algún cambio en la temperatura.

Además también pueden llegar a tener un sistema de bloqueo para evitar el acceso no autorizado a medicamentos o material médico delicado.

Uso correcto de refrigeradores médicos

Si bien una nevera médica dedicada es vital cuando se trata de mantener la temperatura, también es importante que se use correctamente.

Es esencial que todos los profesionales almacenen correctamente sus vacunas y medicamentos. Todos los viales deben mantenerse a 1 cm de distancia y alejados de la parte posterior o lateral del frigorífico médico, ya que esto puede provocar congelación.

Así mismo, los refrigeradores médicos nunca deben almacenarse en más del 75 %, ya que esto afectará la ventilación del refrigerador y puede afectar la temperatura individual de cada medicamento, vacuna o suero.

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Importancia de mantener la cadena de frio en materiales médicos

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Rango de temperatura en la cadena de frío

El rango de temperatura de la cadena de frío es de + 2 °C a + 8 °C y debe mantenerse en todo momento para garantizar que las vacunas y los medicamentos no se dañen ni pierdan su efectividad.

Lo más importante de la cadena de frío es mantener la temperatura durante el tránsito. Esto se logra al almacenar y transportar los medicamentos en porta-vacunas portátiles. Una vez el medicamento ha llegado al centro de salud, se transfiere a una nevera médica para mantener una temperatura óptima.

Después de esta transferencia, los medicamentos o vacunas deben permanecer en un refrigerador médico hasta el momento de la administración a un paciente.

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Consecuencias del cambio de temperatura

Cuando ocurre un cambio de temperatura en un producto que forma parte de una cadena de frío, genera dos grandes consecuencias. Financieramente y generando problemas de salud.

Consecuencias de Salud

Los riesgos para la salud asociados con la ruptura de la cadena de frío, puede generar la proliferación de microorganismos. Es por esto que los productos farmacéuticos, como medicamentos o vacunas, deben conservarse en frío.

La sensibilidad de los productos que son sensibles al frío, genera la cristalización de un fármaco soluble en agua, es irreversible.

Consecuencias Financieras

Este es uno de los riesgos más reales. Debido a que al romperse la cadena existe la posibilidad de tener un rechazo del lote de productos. Esto alegando que en algún punto del proceso se rompió la cadena de frío y por lo tanto el medicamento no tendría la misma efectividad o no sería seguro para el paciente.

En el caso de rechazo de la mercancía, se deberá hacer la destrucción total de la mercancía.

Fuentes a consultar

Breisacher, D. (2020, marzo 30). Maintaining the cold chain for medical products. Sensaphone.com. https://blog.sensaphone.com/maintaining-cold-chain-medical-products

Cold chain and refrigeration. (2022, diciembre 9). U.S. Agency for International Development. https://www.usaid.gov/energy/powering-health/loads/cold-chain-refrigeration

What is a cold chain? (s/f). Unicef.org. Recuperado el 17 de agosto de 2023, de https://www.unicef.org/supply/what-cold-chain